Częstość występowania hiperkaliemii po opublikowaniu Randomizowanego badania oceniającego Aldactone ad 6

Wśród pacjentów, którzy byli leczeni inhibitorami ACE po hospitalizacji z powodu niewydolności serca, publikacja RALES była związana z około 560 (95 procent przedziału ufności, 285 do 754) dodatkowymi hospitalizacjami z hiperkaliemią i co najmniej 73 (przedział ufności 95 procent, 27 do 120) nadmiaru zgonów wewnątrzszpitalnych w Ontario w 2001 r. Szacunki te są konserwatywne, ponieważ spironolakton jest często podawany pacjentom z mniej poważną niewydolnością serca, z których wielu może nie być ostatnio hospitalizowanych.13 Wśród szerszej grupy wszystkich pacjentów 66 lat wieku lub starszych, którzy byli leczeni inhibitorami ACE w Ontario, publikacja RALES była związana z 1485 (95 procent przedziału ufności, 1150 do 1802) dodatkowymi hospitalizacjami związanymi z hiperkaliemią i 171 (przedział ufności 95 procent, 129 do 219) zgonów wewnątrzszpitalnych w 2001 r. Szacunki te odpowiadają około 37 000 dodatkowych hospitalizacji i 4200 dodatkowych zgonów każdego roku w Stanach Zjednoczonych lub około 100 przyjęć i 12 zgonów każdego dnia. Dyskusja
Okazało się, że publikacja RALES wiązała się ze skokowym wzrostem liczby recept na spironolakton wśród starszych pacjentów w Ontario, którzy byli leczeni inhibitorami ACE, niezależnie od tego, czy wcześniej byli hospitalizowani z powodu niewydolności serca. Odkrycie to sugeruje, że poważne badanie kliniczne może znacząco wpłynąć na praktykę w zakresie przepisywania recept, w przypadku braku bezpośrednich działań marketingowych ze strony przemysłu farmaceutycznego. Zaobserwowaliśmy również znaczny wzrost częstości hospitalizacji z powodu hiperkaliemii i późniejszej śmierci w szpitalu. Ta nadmierna zachorowalność i śmiertelność utrzymywały się po dostosowaniu do czasowych zmian częstości przepisywania innych powszechnie stosowanych leków, które mogą powodować hiperkaliemię.
Nasze dane są oparte na liczbie ludności, ale nie zawierają danych dotyczących nagłej śmierci poza szpitalem lub w oddziale ratunkowym, a także danych od pacjentów w wieku poniżej 66 lat. W rezultacie nasza analiza prawdopodobnie nie doceniła wzrostu zachorowalności i śmiertelności związanej z hiperkaliemią po publikacji RALES. Nagła, pozaszpitalna śmierć spowodowana hiperkaliemią może być błędnie przypisana chorobom serca i spekulujemy, że takie zgony mogą częściowo tłumaczyć, dlaczego po publikacji RALES nie było wyraźnego spadku liczby zgonów z jakichkolwiek przyczyn. Niezależnie od tego, nasze odkrycia wskazują, że hiperkaliemia związana ze spironolaktonem jest znacznie większym problemem w codziennej praktyce niż w przypadku próby klinicznej. W szczególności szacujemy, że każde 1000 dodatkowych recept na spironolakton wydane po RALES doprowadziło do 50 dodatkowych przyjęć hiperkaliemii.
Uważamy, że istnieje co najmniej sześć powodów, dla których hiperkaliemia jest częstszym zjawiskiem w praktyce klinicznej niż w starannie kontrolowanym ustawieniu RALES. Lekarze mogą nie monitorować poziomów potasu u pacjentów otrzymujących spironolakton, 13 może zaniedbać podstawowe cechy predysponujące pacjentów do hiperkaliemii (np. Cukrzyca), 8,9 i może przeoczyć warunki, które rozwijają się podczas terapii (np. Dysfunkcja nerek)
[podobne: dekstrometorfan, anakinra, Enterolalemtuzumab ]
[więcej w: remifemin opinie, otłuszczona watroba, stoperan elektrolity ]