Częstość występowania hiperkaliemii po opublikowaniu Randomizowanego badania oceniającego Aldactone cd

W analizie wtórnej zbadaliśmy te wskaźniki u wszystkich pacjentów, którzy otrzymywali inhibitory ACE, niezależnie od tego, czy mieli w przeszłości niewydolność serca. Zastosowano różne podejścia do oceny natychmiastowych i opóźnionych efektów związanych z publikacją RALES. Natychmiastowe efekty oceniano za pomocą interwencyjnych autoregresyjnych zintegrowanych modeli ruchomej średniej (ARIMA) z wykorzystaniem funkcji rampy19. Natychmiastową zmianę zdefiniowano jako występującą w ciągu trzech 4-miesięcznych interwałów (tj. W ciągu roku) po wcześniejszym uwolnieniu wyniki badania opublikowane na stronie internetowej czasopisma 19 lipca 1999 r., 44 dni przed publikacją w druku.2 Aby ocenić opóźnione efekty, wykorzystaliśmy modele ARIMA do prognozowania oczekiwanych współczynników i ich 95-procentowych przedziałów ufności. Następnie porównaliśmy obserwowane z przewidywanymi częstościami stosowania spironolaktonu i skutkami zdrowotnymi.20
Aby zaradzić zmianom w populacji w zakresie stosowania innych leków, które mogłyby wpłynąć na ryzyko hiperkaliemii, zbadaliśmy recepty na leki z różnych innych klas jako dynamiczne regresory w każdym przedziale, z funkcją opóźnienia wynoszącą maksymalnie dwa czteromiesięczne przedziały czasu . Autokorelacja, częściowa autokorelacja i funkcje autokorelacji odwrotnej zostały ocenione pod kątem przydatności parametrów modelu i sezonowości. Stacjonarność oceniano za pomocą funkcji autokorelacji i rozszerzonego testu Dickeya-Fullera.18,21 Obecność białego szumu oceniano przez badanie autokorelacji w różnych opóźnieniach za pomocą statystyki chi-kwadrat Ljung-Box.19,22 Wszystkie Wartości P były dwustronne, a analizy przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS (wersja 8.2).
Wyniki
Pacjenci z niewydolnością serca
Ryc. 1. Ryc. 1. Liczba recept na spironolakton wśród pacjentów ostatnio hospitalizowanych z powodu niewydolności serca, którzy otrzymywali inhibitory ACE. Każdy słupek pokazuje zaobserwowaną szybkość przepisywania spironolaktonu na 1000 pacjentów podczas jednej, czteromiesięcznej przerwy. Linia rozpoczynająca się w drugim przedziale z 1999 r. Pokazuje prognozowane stawki na receptę pochodzące z interwencyjnych autoregresyjnych zintegrowanych modeli ruchomej średniej (ARIMA), z I słupkami reprezentującymi 95-procentowe przedziały ufności.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów niedawno hospitalizowanych z powodu niewydolności serca, którzy otrzymywali inhibitory ACE i którzy rozpoczęli terapię spironolaktonem przed opublikowaniem RALES lub po publikacji. Liczba pacjentów w wieku 66 lat lub starszych, którzy byli leczeni inhibitorem ACE po hospitalizacji z powodu niewydolności serca, stopniowo wzrastała z czasem, z 20 820 na początku 1994 r. Do 32 283 pod koniec 2001 r. Wśród tych pacjentów tempo przepisywania spironolaktonu pozostawało względnie stałe. od początku 1994 r. (34 na 1000 pacjentów) do początku 1999 r. (30 na 1000 pacjentów). Po opublikowaniu RALES liczba recept na ten lek wzrosła jednak o około pięć, do 149 na 1000 pod koniec 2001 r. (P <0,001 dla porównania z okresem badania poprzedzającym publikację RALES) (Ryc. 1) ). Mediana dawki po publikacji RALES wynosiła 25 mg na dobę. Pacjenci leczeni inhibitorami ACE, którzy rozpoczęli przyjmowanie spironolaktonu po leczeniu RALES, byli średnio 13 lat starsi niż pacjenci zakwalifikowani do RALES [patrz też: Mimośród, klimakterium, nutrend ] [patrz też: oksydaza ksantynowa, xyzal opinie, psycholog dziecięcy piła ]