Częstość występowania hiperkaliemii po opublikowaniu Randomizowanego badania oceniającego Aldactone

Randomizowane badanie oceniające Aldactone (RALES) wykazało, że spironolakton znacząco poprawia wyniki u pacjentów z ciężką niewydolnością serca. U tych pacjentów wskazane jest również stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). Jednakże, gdy te leki są stosowane razem, może wystąpić zagrażająca życiu hiperkaliemia. Metody
Przeprowadziliśmy populacyjną analizę szeregu czasowego, aby zbadać trendy w zakresie liczby spironolaktonów i częstości hospitalizacji z powodu hiperkaliemii u pacjentów ambulatoryjnych przed i po publikacji RALES. Połączyliśmy dane na temat wniosków o przyznanie recepty i zapisów dotyczących hospitalizacji dla ponad 1,3 miliona dorosłych w wieku 66 lat lub starszych w Ontario w Kanadzie w latach 1994-2001.
Wyniki
Wśród pacjentów leczonych inhibitorami ACE, którzy byli niedawno hospitalizowani z powodu niewydolności serca, tempo przepisywania spironolaktonu wynosiło 34 na 1000 pacjentów w 1994 r. I wzrosło natychmiast po opublikowaniu RALES, do 149 na 1000 pacjentów pod koniec 2001 r. (P <0,001 ). Częstość hospitalizacji z powodu hiperkaliemii wzrosła z 2,4 na 1000 pacjentów w 1994 r. Do 11,0 na 1000 pacjentów w 2001 r. (P <0,001), a związana z nią śmiertelność wzrosła z 0,3 na 1000 do 2,0 na 1000 pacjentów (p <0,001). W porównaniu z przewidywaną liczbą zdarzeń, odnotowano 560 (95% przedział ufności, 285 do 754) dodatkowych hospitalizacji związanych z hiperkalemiem i 73 (95% przedział ufności, 27 do 120) dodatkowych zgonów w szpitalach w 2001 r. Wśród starszych pacjentów z niewydolnością serca, którzy leczono inhibitorami ACE w Ontario. Publikacja RALES nie wiązała się ze znaczącym spadkiem wskaźników readmisji z powodu niewydolności serca lub zgonu z wszystkich przyczyn.
Wnioski
Publikacja RALES wiązała się ze skokowym wzrostem liczby recept na spironolakton oraz związaną z hiperkaliemią zachorowalnością i śmiertelnością. Bliższe monitorowanie w laboratorium i bardziej rozważne stosowanie spironolaktonu może zmniejszyć występowanie tego powikłania.
Wprowadzenie
Niewydolność serca dotyka około 5 milionów osób rocznie w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych.1 Leki stanowią podstawę terapii, aw ciągu ostatnich dwudziestu lat nastąpiło odejście od stosowania leków moczopędnych i glikozydów nasercowych oraz w kierunku manipulacji neurohumoralnej z angiotensyną. inhibitory konwertazy-enzymu (ACE), antagoniści beta-adrenergiczni i antagoniści aldosteronu.1 Opublikowane we wrześniu 1999 r. badanie z randomizowanym badaniem Aldactone (RALES) wykazało, że leczenie spironolaktonem znacznie zmniejszyło zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z ciężką niewydolnością serca.2 Spironolakton jest tani i ogólnie dobrze tolerowany, ale u tych pacjentów może wywołać zagrażającą życiu hiperkaliemię w połączeniu z inhibitorami ACE.3-6
Wczesne badanie ustalające dawkę przeprowadzone przez badaczy RALES wykazało, że hiperkaliemia była zależnym od dawki efektem spironolaktonu, jednak hiperkaliemia rozwinęła się u zaledwie kilku pacjentów (2 procent) w grupie leczonej aktywnie w badaniu RALES.27. Niska częstość hiperkaliemii może odzwierciedlać niezwykle ścisły monitoring laboratoryjny, ograniczenie innych leków, które powodują hiperkaliemię lub wykluczenie pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek lub łagodną hiperkaliemią w punkcie wyjściowym.8-10 Jednak klinicyści szybko przyjęli ustalenia RALES i mogą nie stosować podobnych ograniczeń w praktyce klinicznej.11,12 Jedno z ostatnich badań wykazało na przykład, że wielu pacjentów, którzy otrzymali nowe recepty na spironolakton po opublikowaniu RALES, nie miało ciężkiej niewydolności serca, około jedna trzecia miała niewydolność nerek, a więcej niż jedna trzecia jednocześnie otrzymała recepty na suplementy potasu.13 Takie różnice między ustaleniami klinicznymi a rzeczywistą praktyką są szczególnie istotne lub starsi pacjenci z niewydolnością serca, z których większość nie byłaby objęta RALES.14
Chociaż stosowanie spironolaktonu lub innych leków moczopędnych oszczędzających potas w połączeniu z inhibitorami ACE zwiększa ryzyko wystąpienia hiperkaliemii u pacjentów ambulatoryjnych, nie są znane konsekwencje tej interakcji leku na poziomie populacji.15 W tym badaniu ekologicznym zbadaliśmy tendencje w tempie recepty na spironolakton oraz w tempie hospitalizacji z powodu hiperkaliemii przed i po publikacji RALES u starszych pacjentów leczonych inhibitorami ACE.
Metody
Ustawianie i projektowanie
Badanie to oparto na populacji, analizę szeregów czasowych baz danych opieki zdrowotnej w Ontario, Kanada, od stycznia 1994 r. Do 31 grudnia 2001 r.
[przypisy: anastrozol, bifidobacterium, hurtownia portfeli ]
[podobne: tęgoryjec dwunastnicy leczenie, sachol opinie, tęgoryjec ]