wysoki poziom glukozy we krwi objawy ad

Protokół badania został zatwierdzony przez komisje przeglądowe uczestniczących szpitali. Projekt badania i interwencje
Rano po zabiegu neurochirurgicznym, kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni przez protokół komputerowy do otrzymania albo enoksaparyny (Clexane, 100 jednostek anty-czynnik Xa na miligram, Rhone-Poulenc Rorer, Mediolan, Włochy) w dawce 40 mg na dzień lub placebo. Eksaparynę i placebo podawano jako podskórne iniekcje 0,4 ml raz dziennie za pomocą wstępnie obciążonych strzykawek. Protokół określił, że pierwsza dawka badanego leku powinna być podana w ciągu 24 godzin po operacji i że leczenie należy kontynuować przez 8 . dni. Pończochy uciskowe pończochowe (TED, Kendall Healthcare Products, Mansfield, Mass.) Zostały nałożone na wszystkich pacjentów rano po zabiegu chirurgicznym i były noszone do czasu wypisu. Nie zezwala się na żadne fizyczne ani farmakologiczne metody profilaktyki przeciwzakrzepowej inne niż pończochy uciskowe i enoksaparyna. Jednoczesne leczenie aspiryną, innymi lekami przeciwpłytkowymi lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi było niedozwolone podczas próby.
Badanie kliniczne przeprowadzono w siedmiu włoskich ośrodkach neurochirurgii. Centrum koordynacyjne i metodyczne mieściło się w Istituto di Medicina Interna e Medicina Vascolare, University of Perugia, Perugia, Włochy.
Program nadzoru i działania następcze
Pacjenci uczestniczący byli oceniani codziennie podczas pobytu w szpitalu w celu zapewnienia zgodności z protokołem i przeglądu ich stanu klinicznego, w tym objawów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, krwawiących skutków ubocznych i innych działań niepożądanych. Pacjenci, u których podejrzenie kliniczne zakrzepicy żył głębokich byli poddani ultrasonografii kompresyjnej w czasie rzeczywistym w trybie B, a następnie, jeśli wyniki były pozytywne, za pomocą flebografii. Jeśli badanie ultrasonograficzne było ujemne, pacjent kontynuował badanie do zaplanowanego badania flebograficznego pod koniec okresu leczenia. Pacjenci z objawami klinicznymi sugerującymi zatorowość płucną mieli poddać się skanowaniu płuc i perfuzji wentylacji. Uznano, że normalny skan perfuzyjny wyklucza zator tętnicy płucnej, podczas gdy skan wykazujący wysokie prawdopodobieństwo zatoru, zdefiniowane jako skan wykazujący jedną lub więcej segmentowych lub większych wad perfuzji przy względnie zachowanej wentylacji, został uznany za potwierdzenie rozpoznania. Pacjenci z niediagnostycznymi skanami płuc mieli poddać się żylnej ultrasonografii nóg, a następnie, jeśli wyniki były ujemne, za pomocą angiografii płucnej.
Pacjentom uczestniczącym towarzyszyły wizyty w szpitalu lub rozmowy telefoniczne do 60 dni po operacji, w celu udokumentowania wystąpienia klinicznie jawnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, krwawienia lub zgonu. Nie przeprowadzono dalszej profilaktyki farmakologicznej przeciw żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z ujemnymi wynikami flebograficznymi. Pacjenci z dodatnimi wynikami badania flebograficznego byli leczeni heparyną niefrakcjonowaną, heparynami drobnocząsteczkowymi, warfaryną lub filtrami żylnymi.
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym była objawowa, obiektywnie udokumentowana żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna) lub zakrzepica żył głębokich wykrywana za pomocą obustronnej flebografii wykonanej pod koniec okresu leczenia.
[podobne: dekstrometorfan, disulfiram, bifidobacterium ]
[podobne: flucofast opinie, goodlookin allegro, hydrocortisonum cena ]