wysoki poziom glukozy we krwi objawy cd

Przeprowadzono wenografię za pomocą niejonowego środka kontrastowego zgodnie z techniką Rabinova i Paulina w dniu 8 . lub wcześniej u pacjentów, u których kliniczne podejrzenie zakrzepicy żył głębokich zostało potwierdzone przez USG w czasie rzeczywistym.18 Zakrzepica żył głębokich została zdefiniowana jako ciągły, śródmaterialny defekt wypełnienia w żyle głębokiej nóg widoczny na dwóch lub więcej widokach lub po drugim wstrzyknięciu kontrastowego materiału. Zakrzepica żył głębokich została sklasyfikowana jako proksymalna lub dystalna. Bliższa zakrzepica żył głębokich została zdefiniowana jako zakrzepica obejmująca żyły podkolanowe lub bardziej proksymalne. Objawową zatorowość płucną potwierdzono za pomocą wysoce prawdopodobnej wentylacji – perfuzyjnego skanowania płuc, angiografii płucnej lub autopsji. Krwawienie uznano za poważne i spowodowało wycofanie leczenia, gdy było klinicznie jawne i wiązało się ze spadkiem poziomu hemoglobiny o co najmniej 2 g na decylitr lub z transfuzją dwóch lub więcej jednostek upakowanych komórek. Krwawienie śródczaszkowe i pozaotrzewnowe, a także krwawienie wymagające interwencji chirurgicznej, również uważano za istotne. Wszystkie inne krwawienia uznano za niewielkie.
Venogramy i skany płucne zostały ocenione przez panel centralny nieświadomy danych klinicznych, przypisanie leczenia lub interpretacja venogramu przez lekarza żylnego i skan płuc. Dane dotyczące krwawienia zostały również przeanalizowane przez panel centralny nieświadomy przydzielenia leczenia. Zespół orzekający sklasyfikował wszystkie zgony z powodu krwawienia, zatorowości płucnej lub z innych przyczyn. Aby przeanalizować przyczynę zgonu i dane dotyczące krwawienia, zespół orzekający dysponował wszystkimi dostępnymi informacjami, w tym skanami tomografii komputerowej mózgu, obrazami jądrowego rezonansu magnetycznego i raportami patologicznymi.
Analiza statystyczna
W analizie skuteczności porównywano łączną częstość objawowej, obiektywnie potwierdzonej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i zakrzepicy żył głębokich wykrywanych w badaniu przesiewowym w kierunku wenografii między pacjentami otrzymującymi placebo i tymi otrzymującymi enoksaparynę.
Analiza bezpieczeństwa porównała odsetek krwawień między grupami otrzymującymi placebo i enoksaparynę. Wszyscy pacjenci przydzieleni do leczenia zostali włączeni do analizy bezpieczeństwa. Analizowano również śmierć w ciągu 60 dni od rozpoczęcia leczenia i inne działania niepożądane.
Obliczenie wielkości próby oparto na przewidywanej częstości występowania zakrzepicy żył głębokich o 30% w grupie kontrolnej13 io 15% w grupie enoksaparyny. Około 300 pacjentów będzie potrzebnych do wykrycia klinicznie ważnej 50-procentowej różnicy z poziomem alfa 0,05 (dwustronny) i poziomem beta 0,20, zakładając, że odpowiednie badania fleksograficzne będą dostępne dla 80% zakwalifikowanych pacjentów.
Częstość występowania żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i krwawień porównywano z zastosowaniem dokładnego testu Fishera.19 Wartości P są dwustronne. Częstość występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w obu grupach porównano również z użyciem testu chi-kwadrat Cochrana-Mantela-Haenszela z korektą dla centrum, po połączeniu centrów z mniej niż 30 pacjentami oraz dla miejsca operacji (śródczaszkowego). lub rdzeń kręgowy).
Wyniki
W trakcie badania 661 pacjentów przyjęto do ośrodków badań neurochirurgicznych i oceniono je jako kwalifikujące się do badania
[podobne: ambrisentan, nutrend, dienogest ]
[więcej w: tęgoryjec dwunastnicy leczenie, sachol opinie, tęgoryjec ]